Ricardo Vargas


La subsistencia de GI´s en el mercado depende de COFEPRIS.
junio 16, 2008, 6:59 pm
Filed under: Salud

En función de la implementación de medidas de reordenamiento del mercado farmaceútico en el país, así como la reestructuración de la normatividad en la materia, se encuentra en manos de COFEPRIS la posible salida del mercado de hasta 30% de los medicamentos genéricos comercializados en el país.

El ¿por qué? es muy sencillo; al ser esta Dependencia la que otorga los registros sanitarios que permiten que un medicamento sea ofertable en el mercado interno, es responsable de garantizar que cumplan con los estándares de calidad y seguridad terapéutica, al igual que vigilar el cumplimiento de las disposiciones de la Ley General de Salud, en este caso del artículo 376 modificado.

Por lo anterior, el retiro del mercado de GI´s se debería a su pérdida de rentabilidad comercial, en función del encrudecimiento de los estándares de calidad y del incremento de los costos que implicaría la renovación de los registros sanitarios -los cuáles se calcula estarán alrededor de $1.5 mdp x producto-, la cual se tendrá que llevar a cabo en el año 2010, en caso de que COFEPRIS cumpla cabalmente con los tiempos establecidos para la misma.

Cabe mencionar que durante el año pasado, la comercialización de medicamentos alcanzó los 14 mil millones de dólares en nuestro mercado, de los cuales, el 35% correspondió a la venta de GI´s.



Se extiende por 3 años más el requisito de planta.
junio 16, 2008, 6:58 pm
Filed under: Salud

Este 25 de marzo, las Secretarías de Salud y de Economía aplazaron por 3 años más el “Requisito de Planta”, con la finalidad de dar tiempo a COFEPRIS para que cuente con la infraestructura tecnológica y el capital humano necesarios para corroborar que las empresas que exporten medicamentos a México, cumplan con “buenas prácticas de manufactura”; una vez cumplido el plazo, se dara pie a la eliminación del procedimiento para permitir que cualquier laboratorio y empresa extranjera pueda exportar sus medicinas al mercado mexicano, siempre que cumpla con dichas prácticas de manufactura.

Sin embargo, al día de hoy, la importación de productos farmaceúticos elaborados por laboratorios establecidos en El Salvador se encuentra liberada del cumplimiento de tal medida de control, al resultar favorecidos por la controversia que presentaron contra México ante la OMC, con base en las cartas paralelas signadas por los representantes del Ejecutivo Federal, al concretar el Tratado de Libre Comercio del “Triángulo del Norte”.



Se desata controversia entre IMPI y COFEPRIS.
junio 16, 2008, 6:58 pm
Filed under: Salud

El Director General del Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI), Jorge Amigo, hizo público que se tiene conocimiento de que la COFEPRIS ha estado otorgando registros sanitarios a laboratorios nacionales y extranjeros para que comercialicen medicamentos tutelados para su explotación ó directamente patentados por empresas distintas de las acreedoras del registro.

Tal descuido ha propiciado que los poseedores de las patentes, por lo menos aquellos que han tenido conocimiento del hecho lleven a los tribunales nacionales las querellas bajo el delito de piratería; sin embargo, la consecuencia mayor es que se está desacreditando a México y promoviendo a nivel internacional, la idea errónea de que México no sólo no combate, sino que por el contrario, alienta y fomenta la práctica de la piratería, al no proteger la propiedad industrial del sector farmacéutico en este caso específico.

Es increíble que existan por lo menos 15 litigios importantes sobre el tema, en los cuáles COFEPRIS y más allá, el Ejecutivo Federal se vea inmiscuido en controversias de esta índole que representan pérdidas de miles de millones de dólares en ventas anuales para las empresas poseedoras de las patentes de medicamentos contra la osteoporosis, SIDA y cáncer, por mencionar algunos.

Casualmente, la mayoría de las empresas a las que COFEPRIS ha otorgado registros para comercializar medicamentos que no tienen patentados, forman parte del grueso de empresas que colocan medicamentos genéricos en nuestro mercado, siendo la mayor parte de estas empresas hindús, panameñas y una canadiense.

 



Acuerdo para el control del uso de pseudoefedrina y efedrina.
junio 16, 2008, 5:12 pm
Filed under: Comercio Exterior, Salud

El viernes 13 de junio se publicó finalmente en el Diario Oficial el acuerdo tan esperado por quienes operan y se especializan en el comercio exterior, en la industria química y farmoquímica; aquellos que la despachan, la transforman y quienes la controlan.

Tal “Acuerdo por el que se establecen medidas de protección en materia de salud humana para prevenir el uso y consumo de pseudoefedrina y efedrina”, prohibe tácitamente el uso, producción, comercialización y distribución de dichas substancias precursoras químicas y sus derivados, excluyendo únicamente al sulfato de efedrina en su forma inyectable, el cual si puede importarse, distribuirse, comercializarse y producirse en el país, por sus usos terapeúticos.

En el Artículo SEGUNDO se indica que los entes autorizados para importar y adquirir pseudoefedrina y efedrina con fines de investigación, deberán contar con la autorización correspondiente al efecto, expedida por la COFEPRIS.

Acuerdo pseudoefedrina y efedrina